有關藥品之委託製造，下列敘述何者錯誤？
A藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准，方能委託他廠製造或接受藥品之製造正確答案
B申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
C許可證有效期間的展延，應由許可證持有者提出申請
D經核准委託製造之藥品除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責
答案與詳解
逐選項解析
A藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准，方能委託他廠製造或接受藥品之製造核准機關✓ 正確
本題問「何者錯誤」，A 是官方正解。藥物工廠委託他廠製造或接受委託製造，應經中央衛生主管機關核准；選項寫成當地地方衛生主管機關，層級錯置。
B申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者申請資格✕ 易錯陷阱
考試通常要抓的是：申請委託製造者不是任何人都可任意申請，須具備藥品許可或查驗登記申請身分。惟嚴格依準則文字，並非僅限許可證持有者，現行閱讀時要特別小心。
C許可證有效期間的展延，應由許可證持有者提出申請✕ 錯誤
D經核准委託製造之藥品除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責✕ 錯誤
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