專技高考-藥師藥事行政與法規104 年第 29 題單選題
藥局兼營醫療器材之零售業務,下列敘述何者正確?
A應請領醫療器材販賣業藥商許可執照,方得販賣醫療器材
B可以販賣靜脈點滴套正確答案
C可以販賣植入式心律器之脈搏產生器
D應聘請醫療器材專業人員,才可販賣心血管支架
B正確答案
藥局可兼營一定等級醫療器材零售,免另領藥商許可;重點是「非植入式」才進得了藥局範圍。
為什麼答案是 B
正確。靜脈點滴套屬非植入性醫療器材,落在藥局得零售的一定等級醫療器材範圍內。考選部最愛考:不是所有醫材都能賣,要看是否植入。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥局可兼營一定等級醫療器材零售,免另領藥商許可;重點是「非植入式」才進得了藥局範圍。
看到心律器、心血管支架=植入式高風險,藥局不能賣;靜脈點滴套屬可零售範圍,選 B。
逐選項分析
A✕ 陷阱
錯在「應請領藥商許可執照」。104 年考點下,藥局兼營一定等級醫療器材零售,雖適用藥商相關管理規定,但無須另行請領藥商許可執照。
B✓ 正確
正確。靜脈點滴套屬非植入性醫療器材,落在藥局得零售的一定等級醫療器材範圍內。考選部最愛考:不是所有醫材都能賣,要看是否植入。
C✕
錯。植入式心律器之脈搏產生器屬植入式高風險醫療器材,不是藥局得兼營零售的範圍。即使它是醫療器材,也不能因藥局身分而販賣。
D✕ 陷阱
錯在以為「聘專業人員」就能賣。心血管支架屬植入式醫療器材,本來就不在藥局可零售範圍;聘人不會把禁止販賣的品項變成可販賣。
藥局兼營醫療器材零售:考前判斷表
| 判斷點 | 可否販賣 | 典型例子 | 考試關鍵字 |
|---|
| 第一等級醫療器材 | 可 | 低風險一般醫材 | 一定等級 |
| 非植入性第二、三等級 | 可 | 靜脈點滴套 | 非植入 |
| 植入式第二、三等級 | 不可 | 心律器脈搏產生器、心血管支架 | 植入式 |
| 另領藥商許可執照 | 不必 | 藥局兼營一定範圍醫材 | 免另領照 |
本題陷阱不是問醫療器材本身是否合法,而是問「藥局兼營零售的範圍」。A 用許可執照混淆,D 用專業人員誘導;真正分水嶺是是否屬植入式醫材。