下列何者非屬臨床試驗「受試者保護」之範圍？
A受試者同意書應使用口語化語言，且為受試者能理解
B受試者無法閱讀時，有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論
C修訂後之受試者同意書，應先得到人體試驗委員會之核准
D試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A受試者同意書應使用口語化語言，且為受試者能理解知情同意✕ 錯誤
受試者同意書要讓受試者真正看得懂，不能用艱深專業語句包裝風險。口語化、非技術性、能理解，正是知情同意的核心保護。
B受試者無法閱讀時，有見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論見證人✕ 錯誤
受試者或其同意權人無法閱讀時，見證人要在場參與同意書討論，確認內容已被充分說明且同意出於自由意願，屬典型受試者保護。
C修訂後之受試者同意書，應先得到人體試驗委員會之核准✕ 錯誤
D試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機構✓ 正確
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