依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
A受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
B試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
C非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗
D辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
錯誤（本題正解）。依據準則規定，辨認受試者身分的紀錄必須絕對保密，以維護其隱私權。即使是為了在學術期刊上發表試驗結果，受試者的身分仍必須維持保密狀態（僅能呈現去識別化的數據），絕不可適度公開。
考點：自願參與原則考點：知情同意考點：IRB審查考點：隱私保密原則
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