專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 47 題單選題

下列何者非屬罕見疾病防治及藥物法所規定之內容？

A依本法查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間10年內，中央主管機關對於同類藥物之申請，應不予受理

B依本法設置之「罕見疾病及藥物審議會」，其任務包括治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議

C為維護病患隱私及其人格自主，醫事人員發現罹患罕見疾病之病人者，得不通報中央主管機關正確答案

D中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作

答案與詳解

正確答案

罕見疾病防治及藥物法規定，醫事人員發現罕病患者「必須」向中央主管機關通報（報告），不得以維護隱私為由隱匿不報。

錯誤敘述，為本題正解。依據同法第7條規定，醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者，「應」向中央主管機關報告（通報）。此為強制規定，無權以維護隱私為由拒絕通報。

載入中…

Pro · 無限

重點　罕見疾病防治及藥物法規定，醫事人員發現罕病患者「必須」向中央主管機關通報（報告），不得以維護隱私為由隱匿不報。

秒殺技巧

看到「得不通報」直接選。涉及重大公共衛生、特殊醫療資源分配或弱勢照護的疾病（如傳染病、罕病），通常都具有「強制通報」義務。

A✕

正確敘述。依據《罕見疾病防治及藥物法》第18條，為鼓勵藥商引進或研發罕病藥物（孤兒藥），法律給予10年的市場專屬保護期，期間內不受理同類藥物之查驗登記申請。

B✕

正確敘述。依據同法第4條，「罕見疾病及藥物審議會」的法定任務除了罕病與罕藥的認定外，確實包含「治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議」，以擴大照顧特殊病患。

C✓ 正確

D✕

正確敘述。依據同法第10條，中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作，以促進罕病研究與照護發展。