專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 23 題單選題考點:偽藥考點:劣藥
核准之藥品經稽查或檢驗發現其所含有效成分之名稱,與核准不符者,係屬藥事法所稱之:
A正確答案
有效成分「名稱」與核准不符,就是換成分,藥事法直接歸類為偽藥。
逐選項解析
A偽藥偽藥✓ 正確
藥事法第20條明定,藥品經稽查或檢驗發現所含有效成分之名稱與核准不符者,屬於偽藥。題幹完全照法條文字出題,考選部最愛考這種關鍵字。
B劣藥劣藥✕ 易錯陷阱
劣藥重點通常在已核准藥品的品質、含量、強度或安全性出問題,不是有效成分名稱整個與核准不同。本題是「名稱不符」,不是單純品質不良。
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