專技高考-藥師藥事行政與法規106 年第 49 題單選題考點:BE後重新核價考點:原廠藥天花板
下列敘述何者錯誤?
A學名藥品如實施BE後得重新建議核價
BBA/BE以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則
C新申請通過BA/BE藥品,檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施BA/BE之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格正確答案
D一般學名藥品之支付價格不得大於BA/BE之藥品支付價格
C正確答案
健保藥價基準規定,新申請的BA/BE學名藥核價,不得高於健保已收載同類BA/BE學名藥的「最低支付價格」,選項C稱「可高於」為錯誤。
逐選項解析
A學名藥品如實施BE後得重新建議核價BE後重新核價✕ 錯誤
正確敘述。依健保藥物給付項目及支付標準,已收載的一般學名藥品,若後續補做並通過BE(生物相等性)試驗,可依規定重新建議核價,以鼓勵藥廠提升藥品品質。
BBA/BE以不超過同成分原開發廠藥品支付價格為原則原廠藥天花板✕ 錯誤
正確敘述。BA/BE學名藥的支付價格,以不超過同成分「原開發廠藥品」的支付價格為原則,原廠藥價即為學名藥的核價天花板。
C新申請通過BA/BE藥品,檢討後可高於藥品支付標準內原收載之已實施BA/BE之同成分、規格、劑型、劑量之最低支付價格✓ 正確
D一般學名藥品之支付價格不得大於BA/BE之藥品支付價格✕ 錯誤
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