專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 44 題單選題
依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則，須經罕見疾病及藥物審議會審議認定者，不包括下列何者？
A疾病盛行率正確答案
B罕見疾病
C罕見疾病藥物
D維持生命所需之特殊營養食品
A正確答案
罕病法審議會認定範圍：罕見疾病、罕藥、特殊營養食品；盛行率僅是認定標準之一，非審議對象。
為什麼答案是 A
疾病盛行率是認定「罕見疾病」時的判斷指標（萬分之一以下），屬於審議時所採用的客觀數據標準，本身不是審議會要「審議認定」的對象，故為答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 罕病法審議會認定範圍：罕見疾病、罕藥、特殊營養食品；盛行率僅是認定標準之一，非審議對象。
審議會是「認定標的」，盛行率是「判斷工具」，工具 ≠ 標的，選 A。
逐選項分析
A✓ 正確
疾病盛行率是認定「罕見疾病」時的判斷指標（萬分之一以下），屬於審議時所採用的客觀數據標準，本身不是審議會要「審議認定」的對象，故為答案。
B✕
罕見疾病之認定，依罕病法規定須經罕見疾病及藥物審議會審議，由中央主管機關公告，屬審議會核心職權之一。
C✕
罕見疾病藥物之認定（用於治療罕病之藥品）須經審議會審議通過後公告，方能適用罕病法的特殊許可與補助規定。
D✕ 陷阱
維持生命所需之特殊營養食品（如特殊配方奶粉）亦為罕病患者維生必需，依法須經審議會審議認定後才能納入補助範圍，常被誤以為不屬審議範圍。
罕見疾病及藥物審議會審議事項
| 類別 | 是否須審議 | 備註 |
|---|
| 罕見疾病 | ✅ 須審議認定 | 盛行率萬分之一以下為主要標準 |
| 罕見疾病藥物 | ✅ 須審議認定 | 治療/預防/診斷罕病之藥品 |
| 維持生命特殊營養食品 | ✅ 須審議認定 | 納入補助之依據 |
| 疾病盛行率 | ❌ 非審議標的 | 為認定罕病時的判斷數據 |
此題陷阱在於把「認定標準」與「審議標的」混為一談。盛行率是審議會「用來判斷是否為罕病」的客觀依據，屬工具性數據；而審議會真正「認定」的對象是疾病本身、藥物及特殊營養食品三大類。考生若不細分，易誤選 D。 
