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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11544單選題

依據罕見疾病防治及藥物法及其施行細則,須經罕見疾病及藥物審議會審議認定者,不包括下列何者?

A疾病盛行率正確答案
B罕見疾病
C罕見疾病藥物
D維持生命所需之特殊營養食品
答案與詳解
A
正確答案
罕病法審議會認定範圍:罕見疾病、罕藥、特殊營養食品;盛行率僅是認定標準之一,非審議對象。

為什麼答案是 A

疾病盛行率是認定「罕見疾病」時的判斷指標(萬分之一以下),屬於審議時所採用的客觀數據標準,本身不是審議會要「審議認定」的對象,故為答案。

考點:認定標準≠審議標的考點:罕病認定考點:罕藥認定考點:特殊營養食品
載入中…

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