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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)115 年第 31 題單選題考點:功能用途考點:使用方法

依據醫療器材分類分級管理辦法,下列何者非屬醫療器材之分類依據?

A功能、用途
B使用方法
C適應症正確答案
D工作原理
答案與詳解
C
正確答案
醫療器材依功能用途、使用方法、工作原理等分類,適應症非分類依據。

逐選項解析

A功能、用途功能用途✕ 錯誤
功能、用途是醫療器材分類分級的核心依據之一,例如診斷用、治療用、監測用等不同功能會對應不同風險等級。
B使用方法使用方法✕ 錯誤
使用方法(侵入性/非侵入性、接觸時間長短、是否植入)是分級的重要參考,侵入程度越深風險等級越高。
C適應症✓ 正確
D工作原理✕ 錯誤

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