除罕見疾病防治及藥物法另有規定外，藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入，下列何種程序並非必要？

國內臨床試驗不是每案必做。法律用語是中央主管機關於「必要時」得要求申請者進行國內臨床試驗，所以它是個案要求，不是申請輸入的絕對必要程序。