罕見疾病藥物許可證之所有人，擬停止製造或輸入該罕見藥物，應如何辦理？
A應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關
B應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關
C應於停止前6個月以書面通知中央主管機關正確答案
D應於停止後向主管機關報備
答案與詳解
逐選項解析
A應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關通報期限與對象✕ 易錯陷阱
時間與對象皆錯。必須提早「6個月」，且罕病藥物攸關全國病患權益，必須通知「中央主管機關」（衛福部），而非地方轄區衛生局。
B應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關通報期限與對象✕ 易錯陷阱
時間與對象皆錯。通報期限為「6個月」而非3個月，且對象為「中央主管機關」。
C應於停止前6個月以書面通知中央主管機關✓ 正確
D應於停止後向主管機關報備✕ 易錯陷阱
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
