專技高考-藥師藥事行政與法規105 年第 37 題單選題考點:漏列藥商考點:通報義務
得知藥物造成危及生命之嚴重不良反應,下列何者應行通報?①醫療機構 ②藥局 ③持有許可證之藥商 ④病人家屬
B正確答案
危及生命屬嚴重藥品不良反應;法定應通報者是醫療機構、藥局、藥商,不包含病人家屬。
逐選項解析
A僅①②漏列藥商✕ 易錯陷阱
醫療機構與藥局確實是通報義務人,但本選項漏掉持有許可證或取得製造、輸入許可之藥商。考選部常用「僅①②」測你有沒有記到藥商也要通報。
B僅①②③通報義務✓ 正確
正解。藥物造成危及生命之嚴重不良反應時,應通報者包含醫療機構、藥局及藥商。病人家屬可提供資訊或主動反映,但不是本題問的法定應通報義務人。
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