專技高考-藥師(二)藥事行政與法規109 年第 17 題單選題
持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起，多少時間內，應依規定通報？
D正確答案
持有藥物許可證之藥商知悉嚴重藥物不良反應，考試口訣就是「藥商 15 日內通報」。
為什麼答案是 D
正解。持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應後，依規定應於 15 日內辦理通報；本題就是單純考法定期限記憶。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 持有藥物許可證之藥商知悉嚴重藥物不良反應，考試口訣就是「藥商 15 日內通報」。
題幹看到「持有許可證之藥商」＋「嚴重不良反應」，不要被 7 日誘導，直接抓 15 日。
逐選項分析
A✕ 陷阱
24 小時常見於高度緊急通報或其他醫藥安全事件的直覺選項，但本題問的是持有藥物許可證之藥商知悉嚴重藥物不良反應後的法定通報期限，並非 24 小時。
B✕
3 日不是本題所問藥商的通報期限。考選部這題重點在分清楚「通報義務人」是藥商，不是看到嚴重不良反應就任意套用較短期限。
C✕ 陷阱
7 日最容易被選，因為嚴重不良反應制度中確有較短通報期限的情境，但本題主體明白寫「持有藥物許可證之藥商」，藥商不是選 7 日。
D✓ 正確
正解。持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應後，依規定應於 15 日內辦理通報；本題就是單純考法定期限記憶。
嚴重藥物不良反應通報期限速記
| 題幹關鍵字 | 通報義務人 | 考試答案 | 記憶法 |
|---|
| 持有藥物許可證之藥商 | 藥商 | 15日 | 藥商＝15日 |
| 醫療機構、藥局 | 醫療端 | 依情形另定 | 不要套到藥商題 |
| 嚴重藥物不良反應 | 依法負通報義務者 | 看主體決定期限 | 先抓人，再抓日數 |
這題陷阱不是在判斷什麼叫嚴重不良反應，而是在看你有沒有先抓主體。看到嚴重不良反應就選 7 日，是把醫療機構、藥局的情境誤套到藥商。 
