Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10927單選題

藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品,下列敘述何者錯誤?

A係指臨床試驗中用來試驗之藥品,或當做參考之活性成分製劑,但不包括無活性成分之安慰劑正確答案
B試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
C試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
D試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
答案與詳解
A
正確答案
試驗藥品包含試驗用藥、參考活性製劑與安慰劑;把安慰劑排除就是錯。

為什麼答案是 A

本題問「何者錯誤」,A 是要選的答案。試驗藥品包含臨床試驗中用來試驗之藥品,也包含當作參考之活性成分製劑或安慰劑;選項把無活性成分之安慰劑排除,正好違反定義。

考點:試驗藥品考點:點收保存考點:核准計畫考點:指派管理
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮