藥品優良臨床試驗準則對於臨床試驗所使用之試驗藥品,下列敘述何者錯誤?
A係指臨床試驗中用來試驗之藥品,或當做參考之活性成分製劑,但不包括無活性成分之安慰劑正確答案
B試驗主持人或試驗機構應負責試驗藥品之點收及保存
C試驗藥品僅得使用於經核准之臨床試驗計畫
D試驗主持人或試驗機構得指派專責藥師或適當人員負責部分或全部試驗藥品之點收及保存
答案與詳解
本題問「何者錯誤」,A 是要選的答案。試驗藥品包含臨床試驗中用來試驗之藥品,也包含當作參考之活性成分製劑或安慰劑;選項把無活性成分之安慰劑排除,正好違反定義。
