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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10933單選題

依藥事法之規定,下列有關研發用藥物之敘述,何者錯誤?

A應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
B非經中央衛生主管機關核准,不得使用於人體
C製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記正確答案
D製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所,應與其他場所完全隔離
答案與詳解
C
正確答案
研發用藥物可在符合規定之工廠或場所製造;經核准為研發製造者,不當然要辦工廠登記。

為什麼答案是 C

本選項是錯誤敘述,所以是本題答案。藥事法對一般藥物製造雖有工廠登記規範,但經中央衛生主管機關核准為研發而製造者,有但書例外,不能一律說應辦工廠登記。

考點:製造場所考點:人體使用考點:登記例外考點:隔離設備
載入中…

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