某新成分新藥於104年3月1日於日本首度上市，由藥廠甲於107年2月1日申請查驗登記，於108年10月1日核准取得新成分新藥許可證。藥廠乙欲提出該新藥成分之學名藥申請時，可於何時提出申請？何時可領到衛生福利部核發之學名藥許可證？
A107年3月1日後；109年3月1日後
B110年2月1日後；112年10月1日後
C111年10月1日後；113年10月1日後正確答案
D108年10月1日後；無時間限制
答案與詳解
為什麼答案是 C
C正確。甲於外國上市後3年內在臺申請，得享資料專屬。乙要等甲我國許可證108/10/1核發後3年才能申請，5年後才可領學名藥許可證。
考點：起算日考點：申請日考點：資料專屬考點：領證限制
載入中…
