下列敘述何者正確？
A新藥查驗登記須提交符合優良臨床試驗規範之完整臨床試驗計畫書供審查
B用於人體試驗階段之藥品製造，無須符合藥品優良製造規範
C輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入正確答案
D申請藥品查驗登記如原料藥屬低風險成分，可省略提交原料藥來源資料
答案與詳解
為什麼答案是 C
這句就是藥事法查驗登記章節的經典考點：輸入藥品應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。考選部很愛把「所有人或授權者」改成「任一藥商」來騙人。
考點：計畫報告考點：試驗藥品考點：輸入主體考點：原料來源
載入中…
