依西藥藥品優良製造規範之規定，下列敘述何者正確？
A品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期
B如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收
C庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查正確答案
D生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令
答案與詳解
逐選項解析
A品質保證是品質管制的一部分，其精髓即是藥品生命週期✕ 易錯陷阱
概念顛倒。品質保證(QA)是涵蓋範圍最廣的概念，品質管制(QC)才是QA的一部分，而非QA是QC的一部分。GMP體系中QA是上位概念，整合製造全流程管控，敘述上下層級寫反。
B如發現產品已有污染，即應列為偏差品且不得回收✕ 錯誤
敘述過於絕對。發現產品污染應列為偏差並啟動調查處理，但污染或品質問題的產品在符合規範程序下仍可能須召回(回收)，「不得回收」說法錯誤，反而為保障用藥安全應依規定回收處置。
C庫存應依先到期先出貨原則，例外情形應記錄備查✓ 正確
D生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前，應審核抽樣指令✕ 易錯陷阱
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