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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10925單選題

依西藥藥品優良製造規範之規定,下列敘述何者正確?

A品質保證是品質管制的一部分,其精髓即是藥品生命週期
B如發現產品已有污染,即應列為偏差品且不得回收
C庫存應依先到期先出貨原則,例外情形應記錄備查正確答案
D生產部門主管在生產紀錄送到品質管制部門前,應審核抽樣指令
答案與詳解
C
正確答案
西藥GMP規範中,庫存出貨採「先到期先出貨」原則,例外須記錄備查。

為什麼答案是 C

正確。GMP庫存管理原則為「先到期先出貨」(FEFO, First-Expiry-First-Out),確保接近效期的產品優先出貨避免逾期,若有例外情形(如品質考量)應記錄備查,符合規範精神。

考點:QA與QC層級考點:偏差與回收處理考點:先到期先出貨FEFO考點:製造品管分立
載入中…

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黑皮