下列何者非屬製造藥品時應確保之事項？
A該藥品符合其預定用途
B符合上市許可的要求
C不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險
D藥品通過世界衛生組織資格預審（WHO prequalification）要求正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
WHO prequalification 是世界衛生組織對特定藥品、疫苗或診斷產品供國際採購等用途的資格預審制度，不是一般製造藥品時必然要確保的 GMP 基本事項，所以本題應選 D。
考點：預定用途考點：上市許可考點：病人風險考點：WHO預審
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