專技高考-藥師(二)藥事行政與法規109 年第 23 題單選題
下列有關新藥及學名藥之敘述，何者錯誤？
APropanolol為Inderal學名藥之一
B學名藥係與國內已核准之藥品具同成分、同劑量、同劑型、同療效之製劑
C全民健康保險不給付學名藥正確答案
D申請新成分新藥查驗登記，得免附出產國許可製售證明及採用證明
C正確答案
健保給付包含學名藥且鼓勵使用，選項C稱不給付為錯誤敘述，本題選C。
為什麼答案是 C
全民健康保險不僅給付學名藥，為節省醫療資源，更鼓勵醫師處方及藥局調劑時優先使用學名藥，故本選項敘述錯誤，為本題正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 健保給付包含學名藥且鼓勵使用，選項C稱不給付為錯誤敘述，本題選C。
常識判斷：學名藥價格較低，健保為控制藥費支出，不僅給付學名藥，更鼓勵醫療院所優先使用。
逐選項分析
A✕
Inderal（心得安）為商品名，其學名（成分名）為Propranolol（題目拼寫Propanolol為常見筆誤），敘述正確。
B✕
依藥品查驗登記審查準則第4條規定，學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑，敘述正確。
C✓ 正確
全民健康保險不僅給付學名藥，為節省醫療資源，更鼓勵醫師處方及藥局調劑時優先使用學名藥，故本選項敘述錯誤，為本題正解。
D✕
依藥品查驗登記審查準則規定，申請新成分新藥查驗登記，符合特定條件者得免附出產國許可製售證明及採用證明，敘述正確。
新藥與學名藥比較
| 項目 | 新藥 | 學名藥 |
|---|
| 定義 | 新成分、新療效複方、新使用途徑 | 與國內已核准藥品同成分、劑型、劑量、療效 |
| 研發成本 | 高（需完整臨床試驗） | 低（生體可用率與生體相等性試驗） |
| 健保給付 | 給付（通常價格較高） | 給付（價格較低，鼓勵使用） |
| 專利保護 | 有專利與資料專屬權保護 | 無（專利過期後方可上市） |
考生可能誤以為學名藥是「仿製藥」而品質較差，導致誤認健保不給付。實際上學名藥必須通過生體相等性試驗（BE），療效與原廠藥相同，且健保為控制藥費極力推廣學名藥。 
