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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規109 年第 33 題單選題

提供西藥藥品優良製造規範所需之資源，包括下列那些？①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標籤 ⑥適當之儲存及運送

A①②③④⑤⑥正確答案

B僅①③⑤⑥

C僅①②③④

D僅②④⑤⑥

答案與詳解

A

正確答案

GMP所需資源是整套系統配置：人、廠房、設備、程序、物料標籤、儲運六項全都要有。

為什麼答案是 A

本題六項都屬於西藥GMP基本要求中「提供優良製造規範所需資源」的內容，包含人員、廠房、設備、程序、物料標籤及儲運，因此全選正確。

載入中…

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