專技高考-藥師(二)藥事行政與法規109 年第 30 題單選題
下列有關隱形眼鏡之敘述，何者錯誤？
A日拋隱形眼鏡，得不限刊登於學術性醫療刊物
B隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，藥局不可販售正確答案
C隱形眼鏡廣告須經事前審查，且要加註警語
D隱形眼鏡網路販售，藥商須事前提出申請
B正確答案
隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，但藥局可以販售（非不可），此為錯誤敘述，B選項為本題正解。
為什麼答案是 B
隱形眼鏡雖屬第二等級（中風險）醫療器材，但依藥事法及醫療器材管理相關規定，藥局具備合法販售醫療器材的資格，並非不可販售。「藥局不可販售」此說法錯誤，故B為本題應選之錯誤選項。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 隱形眼鏡屬第二等級醫療器材，但藥局可以販售（非不可），此為錯誤敘述，B選項為本題正解。
隱形眼鏡是第二等級醫療器材沒錯，但藥局本來就是合法販售通路之一，「不可販售」說法明顯錯誤，直接選B。
逐選項分析
A✕
依醫療器材廣告相關規定，醫療器材廣告原則上不得刊登於非學術性醫療刊物，但日拋隱形眼鏡屬消費性醫療器材，相關法規允許其廣告刊登於一般媒體，不限於學術性醫療刊物，故此敘述正確。
B✓ 正確
隱形眼鏡雖屬第二等級（中風險）醫療器材，但依藥事法及醫療器材管理相關規定，藥局具備合法販售醫療器材的資格，並非不可販售。「藥局不可販售」此說法錯誤，故B為本題應選之錯誤選項。
C✕
隱形眼鏡廣告依法須在刊播前向主管機關申請審查核准（事前審查制度），且廣告內容須加註「使用前請詳閱說明書」等警語，此敘述符合法規規定，為正確描述。
D✕
依醫療器材網路販售管理辦法，藥商若欲透過網路販售隱形眼鏡等醫療器材，須事先向主管機關（食藥署）提出申請並取得許可，才可進行網路銷售，此敘述為正確描述。
隱形眼鏡相關法規重點整理
| 項目 | 規定重點 | 注意事項 |
|---|
| 等級分類 | 第二等級醫療器材（中風險） | 需查驗登記（上市前審查） |
| 販售通路 | 藥局、醫療器材行、眼科診所均可販售 | 非「不可販售」 |
| 廣告管理 | 須事前向食藥署申請審查 | 需加註警語 |
| 日拋廣告 | 不限於學術性醫療刊物 | 可刊登一般媒體 |
| 網路販售 | 藥商須事先申請許可 | 擅自販售違法 |
考生常誤以為「高風險或特殊醫療器材才能在藥局販售」，或反向誤解「隱形眼鏡因有風險所以藥局不可賣」。實際上藥局是合法的醫療器材販售通路，隱形眼鏡屬第二等級並不代表藥局無法販售，這是本題最大陷阱。 
