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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10918單選題

醫療法所稱之人體試驗,係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究?①新醫療技術 ②新藥品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用率/生體相等性

A①②③④正確答案
B僅①②③
C僅①②④
D僅③④
答案與詳解
A
正確答案
醫療法人體試驗定義採四項列舉:新技術、新藥品、新器材、學名藥BA/BE全都算。

為什麼答案是 A

正確。醫療法對人體試驗的定義,是醫療機構依醫學理論在人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材,以及學名藥生體可用率/生體相等性試驗研究,四項均包含。

考點:定義全列考點:漏列BA/BE考點:漏列器材考點:範圍過窄
載入中…

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