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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10943單選題

有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用,下列敘述何者正確?

A須經全民健康保險會認定用藥適當性,方屬適法
B藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用,以保障用藥基本權益
C依用藥當時具公信力醫學文獻給藥,是合法使用之基本要件正確答案
D藥商對許可證所載適應症外使用之藥品得進行行銷
答案與詳解
C
正確答案
適應症外使用不是當然違法;關鍵在治療必要、合理用藥、告知病人,且須符合當時公信力醫學文獻。

為什麼答案是 C

正確。適應症外使用的核心,是醫師基於治療需要、合理使用,並不得違反用藥當時已知且具公信力的醫學文獻。考選部常把「公信力醫學文獻」設為判斷合法性的關鍵字。

考點:健保混淆考點:救濟目的考點:醫學文獻考點:藥商行銷
載入中…

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