藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定,下列敘述何者錯誤?
A西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製
B製造衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製
C製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應聘請藥師駐廠監製
D製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,均應聘專任藥師駐廠監製正確答案
答案與詳解
這是錯誤敘述,也是本題正解。一般醫療設備、臨床檢驗設備屬於儀器設備類,並非藥品或具藥品性質之產品,依藥事法規定不需聘專任藥師駐廠監製。生物材料設備同理。本選項將三類設備一律要求藥師監製,範圍過度擴張,為錯誤敘述。
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