專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 35 題單選題
下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑,其廣告應標示使用警語之規定何者正確?
A僅中藥酒劑應標示使用警語
B內服液劑均須標示使用警語正確答案
C胺基酸類不必標示使用警語
D多種維他命營養劑類不必標示使用警語
B正確答案
含酒精達0.5% w/v以上的內服液劑,包含胺基酸、多種維他命營養劑及中藥酒劑,廣告均應標示警語。
為什麼答案是 B
正確。題目問的是含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑,內服液劑之廣告應標示使用警語,重點在「內服」且「含酒精達標」。
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完整詳解
Pro · 無限重點 含酒精達0.5% w/v以上的內服液劑,包含胺基酸、多種維他命營養劑及中藥酒劑,廣告均應標示警語。
看到「0.5% w/v酒精+廣告警語」,秒抓關鍵:不是只限中藥酒,胺基酸、維他命內服液也要標。
逐選項分析
A✕ 陷阱
錯在「僅」。規定不是只管中藥酒劑,含酒精達標準的西藥內服液劑也包括在內。考選部常用「僅、只有」限縮範圍來設陷阱。
B✓ 正確
正確。題目問的是含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑,內服液劑之廣告應標示使用警語,重點在「內服」且「含酒精達標」。
C✕ 陷阱
錯。胺基酸類不是例外,反而明確包含在含酒精內服液劑警語規範中。看到 Amino Acid 類,不要誤以為是營養品就免警語。
D✕ 陷阱
錯。多種維他命營養劑類同樣不是豁免對象;只要屬含酒精達標的內服液劑,廣告仍須標示使用警語。
含酒精藥品廣告警語判斷
| 判斷要件 | 內容 | 是否須警語 | 考場提醒 |
|---|
| 酒精濃度 | 達0.5% w/v以上 | 是 | 先看濃度門檻 |
| 西藥內服液劑 | 含胺基酸類、多種維他命類營養劑 | 是 | 營養劑不是例外 |
| 中藥酒劑 | 含酒精達規範標準 | 是 | 不是唯一對象 |
| 外用製劑 | 非本題核心範圍 | 不以本題規則判斷 | 不要擴張題意 |
本題陷阱在把規範範圍切小或切掉例示項目。胺基酸類、多種維他命營養劑雖看似營養補充,但若屬含酒精達標的內服液劑,廣告仍須標示警語。