專技高考-藥師(二)藥事行政與法規104 年第 22 題單選題
藥事法規中對於藥物廣告之規定,下列敘述何者錯誤?
A中藥材之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限
B藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准文件字號,一併登載或宣播
C登載或宣播藥物廣告,應由領有藥物許可證之藥商申請核准後為之
D藥物廣告,經中央或直轄市衛生主管機關核准者,其有效期間為三年,自核發證明文件之日起算正確答案
D正確答案
藥物廣告核准有效期間是「一年」,不是三年;期滿要續登,須向原核准機關申請展延。
為什麼答案是 D
本題問「何者錯誤」,所以 D 才是要選的答案。藥物廣告經核准後,有效期間為一年,自核發證明文件日起算;期滿展延每次也不得超過一年,不是三年。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 藥物廣告核准有效期間是「一年」,不是三年;期滿要續登,須向原核准機關申請展延。
看到藥物廣告有效期間,秒背「核准一年、展延一年」;題目寫三年就是陷阱。
逐選項分析
A✕
此敘述本身正確。中藥材廣告的效能文字,不是業者想怎麼寫就怎麼寫,依法以《本草綱目》所載者為限。考選部常拿「中藥材」與「中藥製劑」混淆。
B✕
此敘述本身正確。藥物廣告刊播時,必須把廠商名稱、藥物許可證字號、廣告核准文件字號一起登載或宣播,重點是讓民眾可辨識來源與核准狀態。
C✕
此敘述本身正確。藥物廣告不是任何人都能申請,原則上應由領有藥物許可證之藥商,檢附相關資料,向中央或直轄市衛生主管機關申請核准後始得刊播。
D✓ 正確
本題問「何者錯誤」,所以 D 才是要選的答案。藥物廣告經核准後,有效期間為一年,自核發證明文件日起算;期滿展延每次也不得超過一年,不是三年。
藥物廣告管理速記表
| 考點 | 正確規定 | 常見錯誤寫法 | 對應選項 |
|---|
| 中藥材效能 | 以本草綱目所載者為限 | 可自由宣稱療效 | A |
| 廣告刊播資訊 | 廠商名稱、藥物許可證、廣告核准文件字號一併刊播 | 只刊登產品名稱即可 | B |
| 申請核准 | 由領有藥物許可證之藥商申請核准 | 任何通路或媒體都可申請 | C |
| 有效期間 | 核准一年;展延每次不得超過一年 | 有效期間三年 | D |
本題最大陷阱是把藥物廣告核准有效期間寫成三年。考試常把不同證照、許可或核准文件的期間互相偷換;藥物廣告要牢記一年,展延也以一年為上限。