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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10428單選題

下列何者非藥事法第40條之2之規定?

A中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,不得公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號正確答案
B新成分新藥許可證核發之日起三年後,其他藥商得依本法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登記申請
C新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗
D新成分新藥許可證自核發之日起五年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記
答案與詳解
A
正確答案
本題抓一字秒殺:藥事法第40條之2是「應公開」已揭露專利字號或案號,不是「不得公開」。

為什麼答案是 A

本題問「何者非規定」,A 把條文的「應公開」改成「不得公開」,方向完全相反。中央衛生主管機關核發新藥許可證時,對申請人檢附之已揭露專利字號或案號,考點是公開透明,而非保密。

考點:應公開考點:三年申請考點:試驗例外考點:五年保護
載入中…

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