除罕見疾病防治及藥物法另有規定外，藥廠擬申請罕見疾病藥物之輸入，下列何種程序並非必要？
A查驗登記
B國內臨床試驗正確答案
C罕見疾病及藥物審議委員會審議
D持有藥物許可證正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A查驗登記✕ 錯誤
依罕見疾病防治及藥物法第14條規定，罕病藥物非經查驗登記不得輸入，故查驗登記為必要程序。
B國內臨床試驗✓ 正確（原命題正解）
C罕見疾病及藥物審議委員會審議✕ 錯誤
依罕見疾病防治及藥物法第4條規定，罕見疾病藥物查驗登記之審議由罕見疾病及藥物審議會辦理，故為必要程序。
D持有藥物許可證✓ 併採給分
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