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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10648單選題

臺北市某藥商如何引進國內屬罕見疾病之藥物?

A向臺北市政府衛生局辦理藥品查驗登記
B向衛生福利部辦理查驗登記正確答案
C向國民健康署申請藥品查驗登記
D直接向海關報關即可進口
答案與詳解
B
正確答案
罕見疾病藥物進口不是地方衛生局或海關放行問題,核心是向中央主管機關衛生福利部辦理查驗登記。

為什麼答案是 B

罕見疾病藥物非經中央主管機關查驗登記並發給許可證,不得製造或輸入;本法中央主管機關為衛生福利部。因此藥商欲引進國內罕病藥物,應向衛福部辦理查驗登記。

考點:地方權限考點:中央登記考點:機關混淆考點:輸入限制
載入中…

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