下列何者應向中央衛生主管機關申請查驗登記，獲得核准後，始得製造輸入？

耳溫槍用來量測體溫，功能上與人體生理狀態之診斷、監測有關，屬醫療器材。製造或輸入醫療器材，須向中央衛生主管機關申請查驗登記並取得核准後，始得為之。