專技高考-藥師(二)藥事行政與法規106 年第 49 題單選題
下列何者並非藥害救濟法所稱之「合法藥物」?
A領有主管機關核發含藥化粧品許可證,依法製造者正確答案
B領有主管機關核發藥品許可證,依法輸入者
C領有主管機關核發藥品許可證,依法製造者
D領有主管機關核發醫療器材許可證,依法製造、輸入者
A正確答案
藥害救濟法的合法藥物看「藥物」二字:藥品、醫療器材可進來,化粧品不算。
為什麼答案是 A
含藥化粧品雖然有主管機關許可證,也可能含有特定功效成分,但法律分類上不是藥害救濟法所稱的「藥物」。題目問「並非」,所以本選項就是要選的答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥害救濟法的合法藥物看「藥物」二字:藥品、醫療器材可進來,化粧品不算。
看到「並非合法藥物」先抓分類:藥品、醫療器材屬藥物;含藥化粧品再像藥,也不是藥物。
逐選項分析
A✓ 正確
含藥化粧品雖然有主管機關許可證,也可能含有特定功效成分,但法律分類上不是藥害救濟法所稱的「藥物」。題目問「並非」,所以本選項就是要選的答案。
B✕
領有藥品許可證並依法輸入者,符合合法藥物的核心要件:有主管機關核發許可證,且依法輸入。這是藥害救濟法定義中最標準的合法藥物型態之一。
C✕
領有藥品許可證並依法製造者,同樣屬於合法藥物。考選部最愛把「製造」與「輸入」拆成不同選項,其實兩者都在合法藥物的典型範圍內。
D✕ 陷阱
醫療器材不是藥品,但仍屬「藥物」概念的一部分。只要領有主管機關核發的醫療器材許可證並依法製造、輸入,就不屬於本題要找的「並非」。
藥害救濟法合法藥物判斷
| 分類 | 是否屬藥物 | 許可證重點 | 本題判斷 |
|---|
| 藥品 | 是 | 藥品許可證 | B、C 屬合法藥物 |
| 醫療器材 | 是 | 醫療器材許可證 | D 屬合法藥物 |
| 含藥化粧品 | 否 | 化粧品相關許可 | A 非合法藥物 |
陷阱在 A 的「含藥」二字,很多考生一看到含藥就反射想到藥品;但法律分類不是看名稱感覺,而是看是否屬藥品或醫療器材。化粧品再像藥,也不能偷換成藥物。