下列何者為藥事法之不良醫療器材？
A未經核准擅自輸入者
B許可證不准展延者
C超過有效期間或保存期限者正確答案
D未經核准擅自製造者
答案與詳解
逐選項解析
A未經核准擅自輸入者✕ 易錯陷阱
未經核准擅自輸入，重點在「未取得核准即輸入」的行政管制違反，屬未經核准輸入的醫療器材問題，不是題目所問「不良醫療器材」的定義。
B許可證不准展延者✕ 易錯陷阱
許可證不准展延，表示主管機關不讓該許可證繼續有效，重點是許可證效力與上市資格，不當然等於該器材本身經稽查或檢驗屬不良醫材。
C超過有效期間或保存期限者✓ 正確
D未經核准擅自製造者✕ 易錯陷阱
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