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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10620單選題

下列何者為藥事法之不良醫療器材?

A未經核准擅自輸入者
B許可證不准展延者
C超過有效期間或保存期限者正確答案
D未經核准擅自製造者
答案與詳解
C
正確答案
不良醫療器材看「品質或效期有問題」,不是看有沒有核准;超過效期或保存期限就是典型不良醫材。

為什麼答案是 C

超過有效期間或保存期限,直接命中不良醫療器材的法定類型。考選部常把「未核准」與「過期」混在一起考,這題要選過期保存期限。

考點:未核輸入考點:展延失敗考點:過期醫材考點:未核製造
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