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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10619單選題

下列何者不適用藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範?

A預防靜脈曲張之彈性襪
B醫用氣體正確答案
CX光機
D血管支架
答案與詳解
B
正確答案
本題問「不適用醫療器材GMP」:彈性襪、X光機、血管支架屬醫療器材;醫用氣體列藥品管理。

為什麼答案是 B

醫用氣體不是醫療器材,而是以藥品體系管理,例如醫用氧氣、二氧化碳、氧化亞氮等。題目問「不適用」醫療器材GMP,故本選項就是要選的答案。

考點:醫材判斷考點:藥品醫材考點:診斷設備考點:植入醫材
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