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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11330單選題

依醫療器材管理法規定,除中央主管機關免予刊載者外,下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項?

A許可證字號或登錄字號
B批號或序號
C型號、規格或主要成分
D製造許可編號正確答案
答案與詳解
D
正確答案
醫療器材標籤、說明書或包裝要刊載許可或登錄字號、批序號、型規成分;不含製造許可編號。

為什麼答案是 D

製造許可編號容易和「製造業者資訊」或「產品許可證字號」混淆,但醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項中,並非列「製造許可編號」。

考點:許可登錄考點:產品追溯考點:型規成分考點:名詞混淆
載入中…

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