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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11313單選題

下列何者非屬藥事法所稱之新藥?

A新成分
B新劑量正確答案
C新療效複方
D新使用途徑
答案與詳解
B
正確答案
藥事法新藥只抓三類:新成分、新療效複方、新使用途徑;「新劑量」不是獨立類型。

為什麼答案是 B

新劑量不是藥事法第7條列出的新藥獨立類型。雖然施行細則談新醫療效能時可能涉及改變使用劑量,但考題問的是條文三大類,故選 B。

考點:新成分考點:新劑量考點:療效複方考點:使用途徑
載入中…

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