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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1131單選題

依據健康食品管理法,關於健康食品管理方式之敘述,下列何者錯誤?

A健康食品必須先經查驗登記許可,才可以製造販賣
B健康食品之保健功效係指增進民眾健康、減少疾病危害風險,且具有實質科學證據之功效,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能,並經中央主管機關公告者
C為評估健康食品之保健功效,均需進行人體食用試驗正確答案
D健康食品可以在包裝上標示經核准的保健功效,並作為廣告宣稱
答案與詳解
C
正確答案
健康食品的保健功效評估可透過動物實驗、人體試驗或符合法定規格標準來證明,並非「均需」進行人體食用試驗。

為什麼答案是 C

敘述錯誤,為本題正解。依衛福部公告之各項「保健功效評估方法」,可採動物實驗或人體試驗;且若屬第二軌「規格標準」之健康食品(如魚油、紅麴),因學理已確立,免做功效評估試驗。

考點:查驗登記制度考點:保健功效定義考點:功效評估方法考點:標示與廣告
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