專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 42 題單選題
依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?
A公司登記或商業登記證明文件影本正確答案
B最近三年內出具之成分表正確答案
C產品標籤、仿單及包裝設計稿樣正確答案
D最近二年內出具之出產國許可製售證明正確答案
A、B、C、D正確答案
舊法輸入特定用途化粧品查驗登記,成分表應為最近二年內,非三年;但本題因法規廢止一律給分。
為什麼答案是 A、B、C、D
若依廢止前舊制,輸入特定用途化粧品查驗登記須檢附公司登記或商業登記證明文件影本,A本身不是舊法下的錯誤敘述。但本題因考試時法規已廢止,標準答案更正為一律給分。
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完整詳解
Pro · 無限重點 舊法輸入特定用途化粧品查驗登記,成分表應為最近二年內,非三年;但本題因法規廢止一律給分。
秒抓年限:成分表、出產國許可製售證明都是「最近二年內」;三年是陷阱。但考試當時已遇法規廢止。
逐選項分析
A✓ 正確
若依廢止前舊制,輸入特定用途化粧品查驗登記須檢附公司登記或商業登記證明文件影本,A本身不是舊法下的錯誤敘述。但本題因考試時法規已廢止,標準答案更正為一律給分。
B✓ 正確
若單純依廢止前條文作答,B是最典型答案:成分表應為「最近二年內」出具,不是最近三年內。考選部最愛考這種年限偷換;但本題後來因法規廢止因素一律給分。
C✓ 正確
產品標籤、仿單及包裝設計稿樣,屬於廢止前輸入查驗登記應檢附的資料,用來審查外包裝與使用資訊是否合規。舊法下C不是錯誤;本題因法規時點問題一律給分。
D✓ 正確
最近二年內出具之出產國許可製售證明,正是廢止前輸入特定用途化粧品查驗登記的重要文件。舊法下D不是非屬文件;但因113年7月1日起制度變動,本題一律給分。
廢止前輸入特定用途化粧品查驗登記:本題四選項對照
| 選項內容 | 舊法是否應檢附 | 關鍵字 | 考場判斷 |
|---|
| 公司登記或商業登記證明文件影本 | 是 | 申請人資格 | 舊法下不是答案 |
| 最近三年內出具之成分表 | 否 | 應為最近二年內 | 舊法下應選B |
| 產品標籤、仿單及包裝設計稿樣 | 是 | 標示審查 | 舊法下不是答案 |
| 最近二年內出具之出產國許可製售證明 | 是 | 輸入產品證明 | 舊法下不是答案 |
本題有兩層陷阱:第一層是把成分表年限從二年偷換成三年;第二層是113年7月1日起相關許可證查驗登記制度變動,本辦法已廢止,所以不能只用舊條文硬選。