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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規1103單選題

下列藥物、化粧品查驗登記業務之受理單位,何者錯誤?

A化粧品查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
B醫療器材查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組受理
C西藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組受理
D中藥製劑查驗登記申請案,由衛生福利部中醫藥司受理,屬西藥劑型之中藥產品,則由食品藥物管理署藥品組受理正確答案
答案與詳解
D
正確答案
中藥製劑查驗登記是由食藥署中藥組(非中醫藥司)受理,本題反向選 D。

為什麼答案是 D

錯在「由中醫藥司受理」。中藥製劑查驗登記實際由食藥署「中藥組」受理,中醫藥司負責政策與法規研擬而非個案查驗登記。故此敘述錯誤,為本題正解。

考點:化粧品受理單位考點:醫材受理單位考點:西藥受理單位考點:中藥受理單位錯置
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