專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 33 題單選題考點:期限誤植考點:回收分級
藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記時,其製造或輸入之業者,應於核准變更之日起多少個月內,收回市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,始得販賣?
D正確答案
包裝、標籤、仿單核准變更後,市售品加庫存品回收驗章的期限,考點固定抓「6 個月」。
逐選項解析
A1期限誤植✕ 錯誤
1 個月不是本題情境的期限。本題不是一般短期補正或急迫回收,而是藥物包裝、標籤、仿單經核准變更後,對既有市售品與庫存品的回收驗章處理。
B3回收分級✕ 易錯陷阱
3 個月常出現在較高風險或不同回收情境,容易被拿來混淆。但本題關鍵字是「包裝、標籤、仿單經核准變更」,其處理期限不是 3 個月。
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