下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規？
A罕見疾病防治及藥物法施行細則正確答案
B藥品優良臨床試驗作業準則
C藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
D藥事法施行細則
答案與詳解
為什麼答案是 A
罕見疾病防治及藥物法施行細則，從名稱就可判斷其母法是「罕見疾病防治及藥物法」，不是藥事法。題目問「何者非屬藥事法授權」，因此 A 正是要選的答案。
考點：母法判斷考點：臨床試驗考點：BA／BE考點：施行細則
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罕見疾病防治及藥物法施行細則，從名稱就可判斷其母法是「罕見疾病防治及藥物法」，不是藥事法。題目問「何者非屬藥事法授權」，因此 A 正是要選的答案。
