專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 22 題單選題某醫學院學生擬參與學名藥之生體相等性試驗,下列敘述何者正確?A學名藥已非新藥,其生體相等性試驗不屬於人體試驗範圍B若該學生未成年,則參與試驗前僅須由本人簽署受試者同意書C生體相等性試驗設計,可為平行設計或交叉設計正確答案D若試驗中發生危及生命之嚴重不良反應,計畫主持人須立即通報衛生福利部 答案與詳解