製造業者對於臨床試驗用醫療器材之批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少幾年，二者以期間較長者為準？

正解。製造業者對臨床試驗用醫療器材的批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或產品完成後保存至少二年，並以二者期間較長者為準。