下列有關藥政管理之敘述,何者正確?
A西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則(GDP)
B製劑使用之原料藥應符合藥品GMP,但無須登錄來源
C經中央衛生主管機關公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統正確答案
D國內醫療器材及化粧品製造廠,已全面納入GMP管理
答案與詳解
此敘述正確。依藥事法規定,經中央衛生主管機關(衛福部)公告類別之藥品,其販賣業者或製造業者,應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統,並以電子方式申報至中央衛生主管機關建立之資料庫,確保藥品供應鏈透明可追蹤。
