下列有關藥政管理之敘述，何者正確？
A西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）
B製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源
C經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統正確答案
D國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理
答案與詳解
逐選項解析
A西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP）GDP vs GMP適用對象✕ 易錯陷阱
此敘述錯誤。西藥藥品製造工廠（製造業）應符合藥品優良製造規範（GMP），而GDP（優良運銷準則）主要規範藥品批發商（販賣業者）的儲存與配送作業。題目將製造工廠與GDP連結本身即為混淆，且「尚未全面實施」用語易誤導考生，實際上GDP推動有明確時程規劃。
B製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源原料藥登錄義務✕ 易錯陷阱
此敘述錯誤。依藥事法及相關規定，製劑使用之原料藥不僅應符合藥品GMP規範，製造業者更須進行原料藥來源登錄，以確保原料藥可追溯性與品質管控。「無須登錄來源」之說法明顯與法規意旨相違背，為本題最大陷阱選項。
C經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統✓ 正確
D國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理✕ 易錯陷阱
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