專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 30 題單選題
依藥事法之規定，下列何者必須聘藥師駐廠監製？
A濃縮中藥製造業者
B血壓計製造業者
C隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者正確答案
D化粧品製造業者
C正確答案
本題考「哪些醫療器材製造必聘專任藥師」：隱形眼鏡鏡片消毒藥水是施行細則明文列舉。
為什麼答案是 C
隱形眼鏡鏡片消毒藥水是藥事法施行細則明文列舉的醫療器材製造類別，製造業者應聘專任藥師駐廠監製，正是本題關鍵字。
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完整詳解
Pro · 無限重點 本題考「哪些醫療器材製造必聘專任藥師」：隱形眼鏡鏡片消毒藥水是施行細則明文列舉。
看到「隱形眼鏡鏡片消毒藥水／錠、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條」就直接抓藥師駐廠監製。
逐選項分析
A✕ 陷阱
濃縮中藥仍屬中藥製造脈絡，中藥製造業者原則可由專任中醫師，或修習中藥課程達標之藥師駐廠監製；題目問「必須聘藥師」，因此不能選。
B✕
血壓計屬醫療器材，但不是施行細則列舉必聘專任藥師的項目。這類考選部常用來混淆「醫療器材」與「必聘藥師」兩層概念。
C✓ 正確
隱形眼鏡鏡片消毒藥水是藥事法施行細則明文列舉的醫療器材製造類別，製造業者應聘專任藥師駐廠監製，正是本題關鍵字。
D✕ 陷阱
化粧品製造雖有駐廠監督調配製造要求，但現行規範是藥師或具化粧品專業技術人員，並非題目所問依藥事法必聘藥師。
藥師駐廠監製速記
| 類型 | 是否必聘藥師 | 考試關鍵字 | 備註 |
|---|
| 隱形眼鏡鏡片消毒藥水 | 是 | 消毒藥水／錠 | 醫材中少數明文指定藥師 |
| 血壓計 | 否 | 一般醫療器材 | 通常考技術人員，不是藥師 |
| 中藥製造 | 不一定 | 中醫師或達標藥師 | 題目問必聘藥師時要小心 |
| 化粧品製造 | 不一定 | 藥師或化粧品專技人員 | 非法事法本題核心 |
題目不是問「是否需要專業人員駐廠」，而是問「是否必須聘藥師」。中藥、醫療器材、化粧品都可能有管理或技術人員要求，但不一定指定藥師。 
