專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 37 題單選題
領有管制藥品登記證之藥局申請歇業,其結存管制藥品之處理,下列何者正確?
A向當地衛生主管機關申請核准自行保管
B由其管制藥品管理人會同有關人員銷燬
C報請衛生福利部食品藥物管理署會同銷燬
D轉讓予其他領有管制藥品登記證者正確答案
D正確答案
藥局歇業時,結存管制藥品原則要轉讓給其他有管制藥品登記證者,或由地方衛生主管機關會同銷燬。
為什麼答案是 D
正確。申請歇業者,結存管制藥品可轉讓給其他領有管制藥品登記證者,並配合主管機關查核程序。考選部很愛考「轉讓對象必須也有登記證」。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥局歇業時,結存管制藥品原則要轉讓給其他有管制藥品登記證者,或由地方衛生主管機關會同銷燬。
看到「歇業+結存管制藥品」先抓兩件事:轉讓給有登記證者;銷燬則找當地衛生主管機關,不是自行處理。
逐選項分析
A✕ 陷阱
歇業不是把剩餘管制藥品留下來自行保管。管制藥品因有流用風險,法律要求結存品要完成轉讓或會同銷燬等程序,並經主管機關查核後才能辦歇業。
B✕ 陷阱
管制藥品不能由藥局的管理人自行找相關人員銷燬。歇業時若採銷燬路線,重點是要報請當地衛生主管機關會同銷燬,不能變成內部自行處分。
C✕ 陷阱
本題考的是歇業時結存管制藥品處理。法條重點在轉讓予其他領有登記證者,或報請當地衛生主管機關會同銷燬;不是報請食藥署會同銷燬。
D✓ 正確
正確。申請歇業者,結存管制藥品可轉讓給其他領有管制藥品登記證者,並配合主管機關查核程序。考選部很愛考「轉讓對象必須也有登記證」。
藥局歇業時結存管制藥品處理
| 情境 | 可行作法 | 主管機關重點 | 考試關鍵字 |
|---|
| 申請歇業 | 轉讓予其他領有管制藥品登記證者 | 報請當地衛生主管機關查核 | 轉讓+有登記證 |
| 申請歇業 | 報請會同銷燬 | 當地衛生主管機關會同 | 不是自行銷燬 |
| 申請歇業 | 自行保管 | 不符合歇業結存處理邏輯 | 不得留存 |
| 申請歇業 | 報食藥署會同銷燬 | 本題歇業銷燬重點非食藥署會同 | 中央地方混淆 |
本題陷阱在把「當地衛生主管機關」偷換成「食藥署」,或把會同銷燬偷換成藥局內部自行銷燬。歇業結存管制藥品不是一般庫存,不能自行保管或私下處理。