下列有關醫療器材臨床試驗之敘述，何者正確？

依醫療器材管理法及相關子法規定，申請第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應否在國內進行臨床試驗，由中央衛生主管機關（衛生福利部食品藥物管理署）視申請之醫療器材品項、個案及申請人檢送之資料核辦或以公告方式決定，此為彈性個案審查原則，符合實際法規文字。