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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11027單選題

下列有關藥物安全監視及嚴重藥物不良反應系統之敘述,何者錯誤?

A監視期間應蒐集國內、外藥物使用之安全資料
B衛生福利部公告指定之醫療器材安全監視期間自發證日起5年正確答案
C嚴重藥物不良反應通報系統是藥物安全監視主要的資訊來源
D健全嚴重藥物不良反應通報系統,可保障民眾用藥安全
答案與詳解
B
正確答案
醫療器材安全監視期間原則是3年,不是新藥的5年,B把對象套錯。

為什麼答案是 B

本選項是題目要選的錯誤敘述。公告指定之醫療器材安全監視期間,原則是自發證日等起算3年,非5年;5年是常見的新藥安全監視期間考點。

考點:資料蒐集考點:監視期間考點:通報來源考點:用藥安全
載入中…

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