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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11336單選題

依照嚴重藥物不良反應通報辦法,下列有關嚴重藥物不良反應之敘述,何者錯誤?

A中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料
B包括死亡及危及生命等6款情形
C死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應,通報後可立即獲得藥害救濟補償正確答案
D醫療機構、藥局、藥商應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報
答案與詳解
C
正確答案
嚴重藥物不良反應通報只是安全監視程序,不等於藥害救濟;死亡或危及生命也不會通報後立即補償。

為什麼答案是 C

此為本題錯誤敘述。死亡或危及生命雖屬嚴重藥物不良反應並應通報,但通報目的在安全監視,不代表立即取得藥害救濟補償,救濟仍須另依藥害救濟制度審查。

考點:資料提供考點:六款情形考點:通報非補償考點:通報義務
載入中…

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