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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11338單選題

下列何者非屬中央衛生主管機關權責?

A核發藥品許可證
B核發藥商許可執照正確答案
C監視藥品上市後安全性
D藥品安全性評估
答案與詳解
B
正確答案
本題秒抓「證照種類」:藥品許可證歸中央,藥商許可執照歸地方衛生主管機關。

為什麼答案是 B

藥商許可執照不是中央核發,而是向直轄市或縣市衛生主管機關申請核准登記並領得許可執照。題目問「非屬中央權責」,所以本選項才是正解。

考點:藥品許可考點:藥商登記考點:安全監視考點:安全評估
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黑皮